巴塞罗那ESC年会上，医生们看到了心脏病新药所取得的令人鼓舞的临床试验结果。但有专家预计，这些展品将不可避免地因高价格被推迟使用，进入常规医疗需两年时间。
9月初，在巴塞罗那举行的全球规模最大的心脏病学会议上，医生们看到了心脏病新药所取得的令人鼓舞的临床试验结果。但他们缺失了一项数据，这直接导致新药能否赢得市场，这就是药物的价格。
取代失去专利老药
“这些药物价格不菲，这是一个问题。”法国里尔大学荣誉教授、欧洲心脏病学会(ESC)前主席米歇尔·贝特朗(MichelBertrand)说，药物成本是决定它们能否被广泛临床应用的一个关键。
在巴塞罗那举行的ESC年度会议上，人们对诺华开发的一个心力衰竭药物和被称为PCSK9抑制剂的新一类创新性降胆固醇注射剂抱以了极大希望，因为所公布的数据显示，与标准治疗药物相比，它们可以挽救更多生命。
新药旨在取代失去专利保护的老药，或作为老药的补充。这些老药已成为价格低廉的仿制药被广泛使用。
比如，诺华新开发的心力衰竭药物LCZ在一项关键性试验中与依那普利进行对照试验。依那普利是ACE抑制剂，可以在沃尔玛商店买到，一个月只需4美元。
虽然诺华还没有对外宣布它将对LCZ设定什么样的价格，但根据近年来制药公司推出的新药成本费用(如拜耳和强生的抗凝血剂拜瑞妥)，分析人士预计每天使用LCZ的费用在7～8美元之间(或每月大约美元)，而在欧洲市场上价格要更低一些。在美国和欧洲，心力衰竭影响大约万人。分析人士预测LCZ的年销售峰值将超过50亿美元。
医生们也希望，保险公司和政府部门不应只看到前期的治疗费用，而应看到它带来的长期好处。
“遗憾的是，许多保险公司过分 数十亿美元市场机会
诺华制药负责人戴维·爱泼斯坦(DavidEpstein)也认为，不能用仿制药的成本费用来衡量这种产品。
随着LCZ有机会取代各种廉价药，心脏病学专家预计，LCZ不可避免地会被推迟使用，因为医疗保健服务提供者对患者使用该药斤斤计较。天普大学荣誉教授阿尔弗雷德·博韦(AlfredBove)表示，大多数付费者由于成本费用将该药拒之门外，通常，这类药物要完全进入常规医疗需要大约两年时间。
虽然LCZ可能会转到OTC，但新一类PCSK9会带来不同成本效益方面的挑战。
PCSK9药物旨在与他汀类药物形成补充，它们的成本费用有可能是LCZ的2倍，因为它们属于复杂的生物技术产品，必须注射治疗。
赛诺菲正在与Regeneron制药公司合作，并与安进展开一场竞赛，要在年将首只PCSK9药物推向市场，而辉瑞在这方面略微落后。
研究数据看起来很不错，心脏病学专家预计市场的反映会更有针对性，初期主要侧重于患罕见家族性疾病的人，以及对他汀类药物不能耐受的高危患者。
爱丁堡大学的基思·福克斯(KeithFox)是ESC大会程序委员会主席，他说：“医生们会相当谨慎，预计市场会出现很大分化。这些药物不会像他汀那样受到热捧。”
不过，赛诺菲估计，光是这种高危患者群体在美国和欧洲大约万人，这带来了数十亿美元的销售机会。
对心脏病学专家来说，两种预计在明年推出的重要药物将带来新气象。与肿瘤学领域所取得的进步相比，心脏病治疗药物市场黯然失色。今年以来，FDA批准了5只新的抗癌药，而心血管疾病新药只有1只。
更重要的是，新推出的心脏病药物没有像最初希望的那样被广泛应用，包括阿斯利康的Brilinta，及辉瑞和百时美施贵宝的Eliquis(作为拜瑞妥的竞争性产品)。
不过，鹿特丹胸科中心的福里克·弗瑞特(FreekVerheugt)表示，这些药物不像LCZ或PCSK9那样使用创新的治疗机理，因此，一旦在这次巴塞罗那会议上公布的最新成果最终达到患者手中，情况应有很大不同。
■作者/BenHirschler
■翻译/王迪
■来源/路透社
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