导语
FDA警告:克拉霉素对心脏病患者有风险。
作者：沿若
来源：医学论坛网
日前，美国食品和药物管理局(FDA)在一份安全通报中声明，临床医生在为有冠心病史的病人开处方药时要谨慎，因为有些药物可能增加心脏不良事件或死亡的风险。
FDA的此次建议是基于CLARICOR研究的10年随访结果，该研究发现，冠心病患者在接受了为期2周的克拉霉素治疗后，在至少1年的随访期间，死亡人数“意外地”增加了。
FDA于年首次对克拉霉素的使用发出了警报，但在CLARICOR研究结果公布之前，并没对使用克拉霉素的建议做任何具体改变。
在新数据的基础上，FDA对心脏病患者的死亡率风险增加做出新的警告，并建议需要开抗生素处方的医生考虑在此类患者中使用其他抗生素。研究结果也被添加到克拉霉素的使用说明中。
克拉霉素可用于治疗多种感染，包括发生于皮肤、耳朵、鼻窦、肺和身体其他部位的炎症，也包括分支杆菌感染(MAC)-一种经常出现于HIV患者的肺部感染。但它从没被批准用于治疗心脏病相关疾病。
美国食品和药物管理局表示，对于克拉霉素导致比安慰剂更高死亡率的机制，目前还没有明确的解释。在迄今发表的关于冠状动脉疾病患者的六项观察性研究中，有两项试验发现克拉霉素和另外四种药物的长期风险。
FDA说:“与观察性研究结果相比，安慰剂对照的前瞻性研究结果提供了更有力的证据表明使用克拉霉素后心血管事件风险会增加。目前还不清楚CLARICOR试验的结果能否适用于没有心脏病的患者。”
FDA建议临床医生意识到这些“重大风险，并权衡克拉霉素的益处和风险，然后给任何患者，特别是心脏病患者，甚至是短期患者，考虑使用其他可用的抗生素。”
参考文献：Citethisarticle:FDAAlert:ClarithromycinRiskyinPatientsWithHeartDisease-Medscape-Feb22,.
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